Kalite güvence sistemi içinde yer alan sorumlu çalışanlar, ürünün cGMP ve cGLP kurallarına
uygunluk içinde yapılması için gereken kuralları SOP şeklinde yazılı hale getirerek uygulanması
amacıyla ilgili departmanlara dağıtılmasını sağlamakta ve hazırlanan SOP’lerin revizyonlarını
takip etmektedir.

Proseslerin valide edilmesini sağlayarak,
tesis, ekipman ve kullanılan materyalin
prosedürüne uygun olmasını kontrol
etmektedir.


Temizlik talimatlarının işleyişini,personel
eğitiminin ve sağlık kontrollerinin yapılmasını
takip etmekte, kilit personelin yetki ve
sorumluluklarını organizasyon şeması içinde
belirlemektedir.
 
 
Üretim sahalarının cGMP’ye uygunluklarını
denetleyerek, tüm kayıtların standart
operasyon prosedürlerine uygun bir şekilde
tutulmasını sağlamaktadır.

 
Ürünün hammadde girişinden, mamül hale gelmesine
ve piyasaya arz edilmesinde uygulanan yöntemleri
takip ederek ürünün piyasaya verilmesini onaylamaktadır.