Mikrobiyoloji laboratuarında hava, su, ekipman, yan ürün, ürün, hammadde ve ambalaj malzemelerinden prosedürlere uygun olarak alınan numunelere mikrobiyolojik testler yapılarak kayıtlar tutulmaktadır.
Mikrobiyoloji laboratuar çalışanları hava, su, otoklav, üretim makineleri, ürün ve temizlik validasyonlarında kalite güvence sistemi içinde görev alarak mikrobiyoloji laboratuarı ile ilgili tüm testlerin yapılmasını sağlamaktadır.
Yapılan ekipman, personel ve ortam kontrolleri ile Üretim sahasının cGMP ve cGLP kurallarına uygunluk içerisinde olduğunu tespit etmektedir.
|